Berita

Ingat kerana risiko kanser ubat tekanan darah tinggi dengan valsartan sudah lama tertangguh


Bahan aktif dicemari dengan bahan karsinogenik

Institut Persekutuan untuk Dadah dan Alat Perubatan (BfArM) kini memaklumkan mengenai penarikan balik ubat-ubatan untuk hipertensi yang mengandungi valsartan di seluruh dunia. Bahan aktif pengeluar China "Zhejiang Huahai Pharmaceutical" nampaknya tercemar dengan bahan karsinogenik.

Menurut BfArM, bahan aktif valsartan dari pengeluar China tercemar dengan N-nitrosodimethylamine. Agensi antarabangsa untuk penyelidikan kanser WHO dan EU menganggap bahan ini bersifat karsinogenik. Setakat ini, tidak ada maklumat yang lebih tepat mengenai tahap pencemaran tersebut. "Sebagai langkah berjaga-jaga, semua kumpulan yang terkena dampak ditarik balik ke seluruh Eropah hingga masalahnya diperjelas," tulis BfArM dalam siaran pers mengenai penarikan balik tersebut.

Siasatan seluruh Eropah sedang dijalankan

Menurut BfArM, sudah ada penilaian saintifik pertama mengenai potensi bahaya di peringkat Eropah. Pemeriksaan lanjutan sedang dilakukan di seluruh Eropah untuk memastikan perlindungan pesakit. Dalam perjalanan ini, juga diperiksa apakah produk ubat lain terkena pencemaran dan jika perlu, kempen penarikan lebih lanjut harus dimulakan. Liga Hipertensi Jerman e.V. dan Persatuan Hipertensi dan Pencegahan Jerman juga memberi amaran dalam siaran akhbar mengenai ubat-ubatan yang mengandungi valsartan.

Mereka yang terjejas tidak boleh berhenti minum ubat sendiri

BfArM memberi amaran kepada pesakit yang harus minum ubat tersebut dengan valsartan agar tidak menahan diri untuk mengambilnya sendiri. Sebaliknya, doktor yang bertanggungjawab harus berunding. Sekiranya terdapat keraguan, peninggalan ubat-ubatan menimbulkan risiko kesihatan yang jauh lebih tinggi daripada pencemaran. Liga Hipertensi Jerman juga mengesyorkan pesakit yang tidak tenteram untuk tidak berhenti minum ubat penurun tekanan darah mereka sendiri tanpa berunding dengan doktor mereka. Sebaik sahaja senarai tepat ubat-ubatan berkenaan tersedia, penarikan semula yang terkoordinasi akan dimulakan.

Novartis Valsartan tidak terjejas

Novartis Pharma GmbH menanggapi penarikan balik tersebut dan mengumumkan dalam siaran pers bahawa produk yang mengandung valsartan tidak terpengaruh oleh penarikan balik ini. Menurut pengilangnya, ubat berikut dengan bahan aktif valsartan dihasilkan di Ireland atau Switzerland dan tidak terjejas oleh pencemaran:

  • Masuk,
  • Melaksanakan,
  • Laksanakan HCT,
  • Diovan,
  • Codiovan,
  • Dafiro,
  • Dafiro HCT,
  • Provas,
  • Kompas Provas.

Ubat apa yang mengandungi valsartan terjejas?

Valsartan adalah bahan aktif yang penting dalam rawatan tekanan darah tinggi. Ia juga merupakan ramuan dalam pelbagai produk gabungan. Saat ini tidak ada maklumat mengenai ubat mana atau kumpulan mana yang terkena dampak khusus dan mana yang harus ditarik balik. Senarai ubat-ubatan yang berkenaan akan segera diterbitkan. (vb)

Maklumat pengarang dan sumber



Video: UBAT DARAH TINGGI ROSAK BUAH PINGGANG? - DrMan Ttdi (Januari 2022).